分子生物學在目前醫學研究領域算是前沿科技，而PCR檢測技術是其中之一，在臨床醫學應用比較廣泛。pcr檢測技術主要用于對基因序列的分析，檢測腫瘤、癌細胞和遺傳病等發生過程,它可以在短時間之內檢測到突變基因，對于復雜的基因組織也有跡可循，而且易于和其它基因檢測手段結合使用，所以在醫學研究應用領域受到廣泛應用。這些實驗都需要在特定的實驗室進行，就是本文所講的PCR實驗室，如果你有PCR實驗室項目，歡迎咨詢康合公司，行業知名專家和您面對面溝通。
       1.什么是pcr實驗室
       2.PCR實驗室設計依據
       3.PCR實驗室布局及主要設備
       4.PCR實驗室規劃設計要點
       5.PCR實驗室通風系統及壓差控制
       6.PCR實驗室污染的預防和控制
 
一、什么是PCR實驗室
       PCR實驗室另一個專業名稱是基因擴增實驗室。聚合酶鏈式反應（(Polymerase Chain Reaction)的簡稱就是PCR,它是一種分子生物學技術，可以將特定的DNA片段放大，可看成生物體外的特殊DNA復制。通過DNA基因追蹤系統，快速掌握患者體內的病毒含量，其精準程度達到納米級別。
       PCR應用在生物學各個領域，如檢驗艾滋病、乙型肝炎、禽疫病，癌基因的檢測和診斷，DNA指紋、個體識別、親子鑒別及法醫物證，動、植物檢疫，動物及其衍生產品檢測，轉基因作物與轉基因微生物檢測等；舉個通俗易懂的例子，通過PCR技術可以精確檢測乙肝病毒在患者體內存在的數量、是否復制、是否傳染、傳染性有多強、是否要服藥、肝功能有否異常改變能及時判斷病人最適合使用哪類抗病毒藥物、判斷藥物療效如何、給臨床治療提供了可靠的檢驗依據。

 
二、PCR實驗室設計依據
       《醫療機構臨床基因擴增管理法》（衛辦醫政發2010-194號）
       《生物安全實驗室建筑技術規范》GB50346-2004
       《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001
       《高效空氣過濾器》GB13554-92
       《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2004
       《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》WS233-2002中華人民共和國衛生部
三、PCR實驗室平面布局
       PCR實驗室原則上需要分為四個區域，進入各工作區一定按照單一方向進行，而且不同的區域要穿不同的工作服，比如不同顏色。謹記：工作人員離開各工作區域時，不能將工作服帶出。各工作區域必須有明確的標記，避免不同工作區域內設備、物品混用。
       PCR實驗室四個區域、功能及配備設備分別為：
       1.試劑配制區
       功能：擴增試劑的配置、分裝和保存；
       設備：主要有冰箱、超凈臺、加樣器、混勻器、天平和離心機等，加樣器、天平除了要專用外，還應有定期校準。試劑分裝應在超凈臺中進行擴增反應混合液應使用分子生物學級的，試劑制備好后應有質檢：一是否有污染、二是檢測試劑的擴增效果。
       2.樣品處理區
       功能：樣本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、貯存及其加入至擴增反應管和測定DNA的合成。
       設備：生物安全柜、加樣器、離心機、溫育儀、混勻器等
       3.核酸擴增區
       功能：DNA擴增; 已制備的DNA模板 (來自樣本制備區)的加入和主反應混合液(來自試劑貯存和制備區)制備成反應混合液等也可在本區內進行。
       設備：核酸擴增儀、超凈臺、微量加樣器、離心機、可移動紫外燈。擴增儀需進行校準。并配備UPS電源，以防止由于電壓的波動，停電對擴增效果的影響。
       4.產物分析區
       功能：擴增產物的測定、結果分析、登記及報告。
       設備：酶標儀、洗板機、加樣器和水浴箱等潔凈實驗區的緩沖間部分面積不能超過主實驗室的八分之一,這是有規定的。        如果使用全自動分析儀，區域可以適當合并。
       擴增前區與擴增后區應嚴格分開，須使用不同的房間，兩區之間最好有一定的間隔。使用商品化試劑盒可在樣品處理區進行少量試劑配制。
       如果滿足下列要求，則樣品處理區和試劑配制區可設在同一房間內：
       1.在生物安全柜內操作；
       2.每個實驗人員、實驗組分別使用各自的試劑及耗材；
       3.盛放污染材料的器皿密封并一次性使用；
       4.用有效的方法對操作區域和共享器具在實驗前后進行清潔及消毒。  
四、PCR實驗室規劃設計要點
       1、主體結構
       實驗室的墻體，包括頂棚，應結構牢固、氣密性好；所有陰角宜采用圓弧形線條過渡；墻體內壁光潔、不吸附、耐腐蝕、易清洗消毒；地面材料應滿足無縫隙、無滲漏、光潔、耐腐蝕的要求。
       2、標準的三區分隔和氣壓調節
       將PCR過程分成試劑準備、標本制備和PCR擴增檢測三個獨立的實驗區。整個區域有一個整體緩沖走廊。每個獨立實驗區設置有緩沖區，同時各區通過氣壓調節，使整個PCR實驗過程中試劑和標本免受氣溶膠的污染并降低擴增產物對人員和環境的污染。
       可打開緩沖區Ⅰ，緩沖區Ⅱ和PCR擴增區的排風扇往外排氣，在實驗區的外墻上和各扇門上都安裝有風量可調的回風口，空氣通過回風口向室內換氣。
       3、消毒
       在三個實驗區和三個緩沖區頂部以及傳送窗內部安裝有紫外燈，供消毒用。
       在試劑準備區和標本制備區還設置移動紫外線燈，對實驗桌進行局部消毒。
       4、機械連鎖不銹鋼傳遞窗：試劑和標本通過機械連鎖不銹鋼（不建議使用電子連鎖方式）傳遞窗傳遞，保證試劑和標本在傳遞過程中不受污染（人物分流）。
       5、地面
       地面建議使用PVC卷材地面或自流坪地面，整體性好。便于進行清掃，耐腐蝕。沒有條件的也可采用水磨石地面，或大塊的瓷磚（至少800mm×800mm）接縫需要小于2mm。地面要防滑，不得鋪地毯;  
       6、照明燈具要選用凈化燈具，能達到便于清洗、不積塵的特點。   
       在建設設計的過程中應注意：
       （1）可共用的建筑物，應自成一區，宜設在一側，與建筑物其他部分可以相通。將實驗室分為三區，半污染區、污染區和潔凈區;
       （2）實驗區應設置有非手動洗手池;
       （3）實驗室的門應帶鎖，可自動關閉，門要帶有可視窗;
       （4）實驗室工作區外應有存放個人衣物的條件;
       （5）實驗室內配置生物安全柜;
       （6）實驗室應設洗眼設備，必要時有緊急噴淋裝置;
       （7）有可靠的應急照明;
       （8）實驗室出口應有在黑暗中可明確辨認的標識
       （9）安裝前需要確定以下條件，如：電源電壓，電源進線位置，電話網絡線進線位置，進水水壓，最小安裝空間，地面平整度，通風孔、進水管和下水管的位置等，理想狀態的空間尺寸和通風口尺寸。
           總之，一定要嚴格遵守科學規范的流程進行安裝建設  
五、PCR實驗室通風系統及壓差控制
       對于PCR實驗室而言，凈化要求并不嚴格。但是為了避免實驗室各區交叉污染，需要采用全送全排的氣流組織形式，而且一定要嚴格控制送、排風的比例，達到各實驗室的壓力要求。下面來看看各個分區對壓力的要求
       1.試劑配制區 ：本區對氣流壓力的控制沒有嚴格的要求。
       2.樣品處理區：本區的要求為相對于鄰近區域為正壓，以避免從鄰近區進入本區的氣溶膠污染。另外，由于在加樣操作中可能會發生氣溶膠所致的污染，所以應避免在本區內不必要的走動。
       3.核酸擴增區：本區相對于鄰近區域為負壓，以避免氣溶膠從本區漏出。為避免氣溶膠所致的污染，應盡量減少不必要的走動。加樣等操作應在超凈臺內進行。
       4.產物分析區：本區是最主要的擴增產物污染來源，本區相對于鄰近區域為負壓，以避免擴增產物從本區擴散至其它區域。  
六、PCR實驗室污染的預防和控制
       如何避免污染是PCR實驗室設計的核心問題。常見的污染類型主要有以下幾種類型：
       擴增產物的污染；天然基因組DNA的污染；試劑的污染以及標本間的污染。
       一旦發生污染，實驗就必須停止，直到找到污染源為止，而且必須作廢實驗結果，需要重新進行實驗。這時候尋找污染源耗時繁瑣，浪費人力物力。因此避免污染，首要的是預防，而不是排除。
       如何嚴格管理PCR實驗室呢，必須注意以下幾點：
       （1）嚴格控制進出實驗室的人員。與實驗無關的人員不得隨意進出實驗室，有條件的情況下要設置獨立的通道和進出整個實驗區的門；
       （2）減少實驗區內不必要的走動，進而降低交叉污染的可能性。
       （3）擴增產物分析區是最主要的擴增產物污染來源，一定不能在實驗室中傾倒廢液，必須經消毒液浸泡消毒后在遠離pcr實驗室的地方棄掉，用過的一次性材料如吸頭等也必須經消毒液浸泡消毒后統一處理，如焚燒等；
       （4）擴增產物分析區可能會用到某些可致基因突變和有毒物質，一定要對實驗人員進行特殊的安全防護。  
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