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    干細胞研究中心實驗室設計要求

    2018-09-30 09:09 來源:未知  

           在國內可以進行干細胞實驗室設計的公司屈指可數,廣州康合就是其中的一家,我們有成功案例,可聯系參觀。在此小編想對客戶說一句:如果你有干細胞實驗室項目,請直接電話聯系我們,我們會安排行業內專家和您面對面溝通,對您所有的問題解疑答惑,也只有這樣,您才能了解我們的專業性。為了節約您的時間,更高效的推進項目的進展,干細胞實驗室設計直接聯系康合。

           一、干細胞研究中心實驗室選址要求
           1、選擇周圍環境較好的場地,空氣質量標準應符合GB 3095標準分級二級標準;
           2、不能建設在易發生自然災害(地震、洪水、海嘯等)的地區;
           3、不能建設在將要拆遷的建筑;不能建設在市政規劃不明確區域。 

    干細胞實驗室裝修設計
           二、干細胞實驗室建設基本要求
           1、干細胞研究中心實驗室的環境需求
           培養環境無毒和無菌室保證培養細胞生存的首要條件按照現行國內GMP標準,細胞培養的環境,核心功能區的潔凈等級應整體達到C級,局部達到百級(可通過生物安全柜達到百級要求)。
           2、干細胞庫實驗室應包括功能區與辦公區
           ①功能區包括:樣本接收室、干細胞制備室、配液室、檢驗室、干細胞存儲室、更衣室、緩沖室、細胞存儲區域(凍存室)、醫療垃圾存放室、消毒清洗室等(應標識潔凈和風險級別)。
           ②辦公區包括辦公室、會議室、檔案室和監控室等。 為您推薦:PCR實驗室
           3、干細胞研究中心實驗室的流程
           合格的干細胞實驗室,要有嚴格的流程控制,應盡可能的區分人流、物流、成品流、污物流等,避免交叉污染。
    干細胞實驗室平面布局圖
           4、設計注意
           ①潔凈區、非潔凈區完全分開。
           ②辦公區域與實驗區域的通風系統應獨立分開;
           ③不同科室應設有防污染措施,如緩沖間、氣閘室和傳遞窗等。 
           5、人流、物流通道應獨立設置,避免混雜和交叉污染。 
           6、物料、廢棄物應設專用傳遞窗,并具備消毒滅菌功能。 
           7、辦公區域與實驗區域應進行物理隔離,工作人員由專用通道進入實驗區。 
           8、門、窗、壓差
           ①潔凈室內的密閉門應朝空氣潔凈度較高的房間開啟并加設閉門器;
           ②無窗潔凈室的密閉門上宜設觀察窗;
           ③不同等級的潔凈室、潔凈區與非潔凈區的壓差,應不小于5Pa;
           ④潔凈區與室外的壓差,應不小于10Pa。 
           9、建設材料應防滲漏、防火、耐腐蝕、防水和不起塵等,易于清潔和消毒滅菌。 
           10、庫內所有窗戶應為密閉窗,玻璃耐撞擊、防破碎。 
           11、潔凈室內不宜安裝水池和地漏。
     
           三、干細胞研究中心實驗室設施系統 
           1、消防要求 
           ①應符合GB 50016要求。
           ②干細胞庫內宜安裝火災自動煙感報警裝置、消防疏散警示標識、緊急逃生通道、安全出口;
           ③安全出口(全封閉的玻璃門,并備有安全錘),安全出口設計應能夠使儀器設備進出。 
           2、通風、空調 
           ①應符合GB/T 18883的規定,氣流“清潔”→“污染”,最大限度減少室內回流與渦流;
           ②實驗室空調系統應符合GB 19489的規定,有足夠的溫度和濕度控制;
           ③100級,10000級區域一般控制溫度為20℃~24℃,相對濕度為45%~60%;
           ④100000級區域一般控制溫度為18℃~28℃,相對濕度為50%~65%。 
           3、監控系統 
           ①對控制參數、關鍵設施設備(運行狀態)進行實時監控、記錄、存儲,
           ②控制對象:液氮系統、冷鏈系統(冰箱等)、細胞培養設備、電力系統等;
           ③應能監控、記錄和存儲故障的現象、發生時間和持續時間(隨時查看記錄)。 
           4、門禁系統 
           入口應設置門禁,保證授權后雙人雙鎖進入干細胞儲存庫。 
           5、照明系統 
           ①照明系統設計應符合GB 50034、GB 19652、GB 7000.2要求;
           ②核心功能區的照度應不低于350 Lx,其他區域的照度應不低于200 Lx;
           ③宜采用吸頂式防水潔凈照明燈(避免過強的光線和光反射)。
           6、電力系統 
           ①供電系統設計應符合GB 50052的規定;
           ②提供不間斷備用電源:程控降溫設備、低溫冷凍設備、生物安全柜、送風機和排風機、照明、自控系統、監視和報警系統等,(斷電直接影響干細胞質量的設備),電力至少維持30min。 
           7、報警系統 
           對人干細胞庫安全故障進行報警(一般報警、緊急報警),報警信號能夠實時傳送至責任人。 你可能感興趣:P2實驗室

           四、干細胞實驗室常用設備
           常用設備:生物安全柜、CO2培養箱、離心機、倒置顯微鏡、移液器、液氮罐、冰箱、水浴箱等;
           培養器材:培養瓶、培養板、培養皿、離心管和金屬器械等。
    干細胞研究人員
     
           干細胞研究中心實驗室案例
           干細胞實驗樓位于吉林省,主要從事干細胞基礎研究、臨床應用研究及干細胞技術服務,包括各種組織細胞的來源干細胞體外鑒別、分離、純化、擴增和培養等實驗研究。樓內共有潔凈實驗室約3818 m²,其中萬級2416 m²,10萬級598 m²,30萬級804 m²。該實驗樓共4層,其詳細布局如下:
           1層為干細胞庫、備品庫、更衣室、制水間、配電等后勤保障設施房間。其中只有干細胞庫為凈化區域,該干細胞庫面積約140 m²,潔凈度等級為10萬級。
           2層為實驗用干細胞生產車間。其中包括7個細胞培養間,1個套間培養間,3個質控室,以及滅菌室、洗刷間、液氮儲存庫、更衣室、清潔間、洗衣間、配液室、耗材庫、內走廊等凈化區域,共約1191 m²,潔凈度等級為萬級;質控室內走廊及其更衣室,合計約63 m²,潔凈度等級為10萬級;脫包室、細胞發送室、備品洗刷間、原料檢測室、CO2氣瓶室、外實驗區、外環走廊等凈化區域,共約515 m²,潔凈度等級為30萬級。
     
           廣州康合提供干細胞實驗室設計、建設、裝修、改造工程服務,提供合理的實驗室平面設計布局、建設圖紙、裝修設計方案潔凈通風設計方案,服務于生物科技、醫藥科學、分子生物學等科研機構,專業打造環保、智能、科學、規范的實驗室空間環境!

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