分子病理實驗室,也就是病理診斷中心實驗室,應滿足檢測要求,廣州康合小編整理該類實驗室設計要求和常用儀器設備。
分子病理實驗室設計要求
1.布局設計
病理診斷實驗室:病理學室、細胞病理學室、免疫化學室、分子病理學室等;
病理業務功能區:
①區分清潔區和污染區
②接診及標本接收區、標本準備區、大體檢查及取材區、脫水處理區、切片制作區、細胞學處理區、特殊染色和免疫組化工作區、分子病理工作區、試劑和耗材保存區、標本保存區、醫療廢物處理區和醫務人員辦公區,讀片討論區、圖書室等基本功能區域。推薦:pcr實驗室
③開展遠程病理診斷的,還應當設置遠程診斷間。
輔助功能區:醫療費用結算,以及儀器耗材和消毒供應室等;
管理區:病理檔案、信息、實驗室質量控制與安全管理部門。
2.實驗室面積要求
功能間面積不少于總面積的75%,比如:1000平方總面積,功能科室必須得占其75%(1000*0.75=750平)。
病理診斷實驗室建設面積不能少于600平方米。
3.任何分子病理實驗室均應設計獨立的標本前處理區(組織切片、脫蠟、水化、染色)基本要求:
①標本前處理室不得影響工作質量、質量控制程序、人員安全。
②應包括切片區和脫蠟區,其中脫蠟、水化及染色須在通風設施中進行。
③標本前處理室設備:應包括切片機、裱片機、切片刀及防樣本交叉污染的消毒用具、紫外燈、電熱恒溫箱、脫蠟缸、水化缸及HE染色缸。
4.實驗室應當具備應急發電設備。
5.分子病理實驗室應按照相關標準設置,并與其危險化學品、生物安全防護級別相適應。
6.設置醫療廢物暫存處。
分子病理實驗室基本儀器設備
①離心機、加樣器、消毒設備、生物安全柜、標本柜、切片柜、蠟塊柜、大體攝影裝置、數字切片掃描系統、光學顯微鏡等常規設備;
②至少有一臺5人以上共覽顯微鏡;
③分子病理診斷設備:如聚合酶鏈式反應(PCR)室及相應設備、核酸提取設備、分子雜交儀、低溫離心機、熒光顯鏡等;
④專業病理設備:密閉式全自動脫水機、蠟塊包埋機、HE全自動染色機、攤片機、石蠟切片機、自動液基薄層細胞制片設備、冰凍切片機(可選)、全自動免疫組化染色機等,專業病理設備需有“國食藥監械”級別的醫療器械注冊號。
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