一、中藥飲片GMP車(chē)間廠房設(shè)計(jì)要求
       廠房設(shè)計(jì)的目的是對(duì)廠房配置和設(shè)置排列作出合理的安排。因此其基本要求如下：
       1.生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)、行政區(qū)分開(kāi)。
       2.有符合衛(wèi)生要求的廁所及洗手、消毒設(shè)施等。
       3.廠房建設(shè)的大小、結(jié)構(gòu)和位置要適當(dāng)，以便操作、清洗和維修保養(yǎng)設(shè)備。
       4.廠房應(yīng)能防止動(dòng)物和昆蟲(chóng)進(jìn)入。其內(nèi)部表面不得有脫落或吸附顆粒性粉塵，并能耐受清洗和消毒。
       5.廠區(qū)布局及工序銜接合理。
       6.在符合規(guī)范的基礎(chǔ)上，盡可能降低廠房與設(shè)施改造費(fèi)用；
       7.在盡可能利用原有設(shè)備的基礎(chǔ)上，達(dá)到生產(chǎn)及認(rèn)證要求；
       8.選擇技術(shù)經(jīng)濟(jì)合理、運(yùn)行費(fèi)用低的工藝流程；
       9.減少環(huán)境污染；
       10.保證生產(chǎn)中和儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)中的產(chǎn)品質(zhì)量。

       二、中藥飲片GMP車(chē)間廠房建筑要求
       1.中藥飲片車(chē)間分為一般生產(chǎn)車(chē)間和潔凈車(chē)間，潔凈級(jí)別為30萬(wàn)級(jí)。
       2.廠房地面、墻壁、天棚等內(nèi)表面要求平整，易于清潔，不易產(chǎn)生脫落物，不易滋生霉菌。直接口服的中藥飲片的粉碎、過(guò)篩、內(nèi)包裝等生產(chǎn)廠房應(yīng)符合潔凈區(qū)的要求。
       3.生產(chǎn)時(shí)粉塵較大，除工藝設(shè)備上采取措施外，建筑設(shè)計(jì)要加強(qiáng)自然通風(fēng)。
       4.洗、潤(rùn)、切、干燥工序潮氣大，要求裝離心風(fēng)機(jī)排風(fēng)，保持室內(nèi)空氣流通，并設(shè)置防潮燈具。
       5.炒藥、鍛制工序操作溫度較高，要求設(shè)風(fēng)機(jī)降低室內(nèi)溫度，改善操作條件。
       6.粉碎時(shí)要求一個(gè)系統(tǒng)配置一套空調(diào)，溫度設(shè)定為23（2），相對(duì)濕度50%（5%），一般按照20次/h換氣次數(shù)考慮，采用二級(jí)中效過(guò)濾。
       7.車(chē)間內(nèi)照明的照度為100lx。
       8.照明配電箱與動(dòng)力配電箱分開(kāi)設(shè)置。