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    中藥廠實驗室設計,需要知道這些知識

    2021-10-11 14:23 來源:廣東康合  

            近年,中藥大健康產業快速發展,取得了突出的成績。而與之緊密相關的中藥廠實驗室建設也如火如荼的進行著。廣東康合作為實驗室行業的佼佼者,近期成功中標廣藥(珠海橫琴)醫藥產業園有限公司實驗室裝修施工項目(該項目正在施工中,本文配圖皆為該項目施工現場,禁止轉載),這足以證明康合的專業性和實力。下面由康合小編為大家分享下中藥廠實驗室設計的基本知識。如果有中藥廠實驗室建設需求一定要電話咨詢康合,由專業技術人員和您溝通。

    中藥廠設計裝修
            一、中藥廠房與設施基本要求
            1、生產區與生活區應嚴格分開,不得位于同一建筑物內。
            2、根據生產工藝流程合理布置廠房設施,并根據生產規模設置凈制、切制、炮炙等操作室。同一工廠和相鄰工廠之間的生產操作不得相互干擾。
            3、直接口服飲片的粉碎、過篩、內包裝等生產區域應按照D級潔凈區的要求設置,企業應根據產品的標準和特性對該區域采取適當的微生物監控措施。
            4、毒性中藥材加工、炮制應使用專用設施和設備,并與其他飲片生產區嚴格分開,產生的廢棄物應進行處理并符合要求。
            5、廠房的地面、墻壁、天花板等內表面應平整、易于清潔、不易產生墜物、不易滋生霉菌;應有防止昆蟲或其他動物進入的設施。滅鼠劑、殺蟲劑和熏蒸劑不得污染設備、材料和產品。
            6、中藥材凈選應設揀選工作臺,工作臺表面應平整,不易產生脫落物。
            7、中藥飲片炮制過程中產熱產汽的工序,應設置必要的通風、除煙、排濕、降溫等設施;揀選、篩選、切制、粉碎等易產塵的工序,應當采取有效措施,以控制粉塵擴散,避免污染和交叉污染,如安裝捕塵設備、排風設施等。
            8、倉庫應有足夠空間,面積與生產規模相適應。中藥材與中藥飲片應分開存放;有毒中藥材、飲片和其他有特殊要求的中藥材、飲片應存放在專用倉庫內,并配備相應的防盜和監控設施。
            9、倉庫應配備適當的設施,并采取有效措施監測溫度和濕度,確保中藥和中藥飲片按規定條件儲存;應提供適當的設施(如專用倉庫和冷藏設施)來儲存易串味和新鮮的中藥材。
    中藥廠裝修施工

            二、各個功能間
            1、更衣室
            主要配置有更衣柜、鞋柜等
            2、留樣室
            用于儲存原材料和成品的樣品。每批材料進廠、產品出廠檢驗時,留樣。主要意義是:
            (1)定期觀察重點留樣,根據檢驗結果考察產品生產工藝、有效期的設定是否合理。
            (2)當產品出現質量問題時,應對保留樣品進行檢查,以便于追溯原始情況,這也是質量控制的關鍵步驟。
            3、中藥檢驗室
            用于檢驗中藥材以及中藥產品的檢驗。以中藥材標準樣本作為參考依據,從形狀、顏色、文理等方面來判斷供應商所提供藥材的好壞。初步判斷合格后,還要進行粉碎后的顯微鑒別、薄層鑒別等。中藥種類繁多,成分復雜,要仔細甄選。
            4、試劑室
            用于存放檢驗所需試劑,嚴格按要求分類存放,固體、液體分廚放置,管制試劑(如劇毒、麻醉、易燃、易揮發、強腐蝕品等)專柜專鎖專人負責,室內便于通風換氣,嚴禁明火。
    中藥廠房實驗室施工
            5、精密儀器室
           主要有高效液相色譜儀,精密儀器室的設計要做到8“防”,分別是防火、防震、防潮、防塵、防磁、防噪、防腐、防有害氣體。精密儀器室的地面以水磨石地面或防靜電地面為宜,不建議使用地毯,不僅易積灰,還易產生靜電。供電電壓要穩定。
           6、普通儀器室
           主要有紫外分光光度計、酸度計、電導率儀、微波消解爐、薄層掃描儀。
           7、天平室
           天平臺、試驗臺:放置干燥器、干燥劑、稱量紙、秤量勺、標準砝碼等;
           十萬分之一天平:稱量對照品常用。該天平臺最好有防風罩;
           萬分之一天平:含量測定等項目稱取樣品最常用;
           千分之一天平:稱量錐形瓶、蒸發皿等使用。
           8、理化室
           用于配制各種分析試劑、對照品;進行中藥飲片檢測各個項目的前處理。
           主要配置有:
           實驗臺、通風櫥、容量瓶/燒瓶柜、移液管柜、普通試劑柜、各類玻璃器皿、基礎設施(滴定臺、鐵架臺、試管架、各種濾紙、溫度計、薄層板架、手持式氣壓計、防毒面具、防風眼鏡等)、電爐、電熱套、水浴鍋、偏光顯微鏡、體視顯微鏡、三外紫外分析燈燈。
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           9、微生物室
           微生物室屬于潔凈區,有潔凈等級要求。塵埃粒子計數器(手提箱里)就是用來監測空氣中的粒子數的,數級越低說明環境越干凈。微生物室里邊的微生物限度室要求萬級,其中操作臺區域要求是百級。隔壁效價室要求是十萬級。
    抗生素類藥物藥效檢驗時用的是抗生素微生物限度法,簡單說就是通過抑菌圈的大小來判斷藥效的強弱。可以一次性掃描6個平皿,自動處理數據,打印報告。精度高,穩定性好。
    中藥廠房設計
           10、高溫室
           減壓恒溫干燥箱:有些藥物(例如:新霉素、替米考星預混劑、地黃)在高溫下易揮發或易發生化學變化。它們的干燥失重就要用低壓低溫的方法來測定,即測定減失重量又保證樣品的有效成分不被破壞。
           高溫電阻爐(也叫馬弗爐),用來做藥物的灰分,熾灼殘渣等檢驗項目,灰分、殘渣越少說明藥品質量越好。很多原料的熾灼溫度在700-800℃,需要用這個設備進行處理。
           恒溫鼓風干燥箱:主要用于做普通藥物的干燥失重,可以在所需要的溫度保持恒溫狀態,里面的鼓風設計可以使干燥效果更好更快。
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    中藥實驗室施工
    中藥實驗室設計方案施工現場
    實驗室裝修施工
    中藥廠地面施工

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