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病理科是疾病診斷的重要科室。負(fù)責(zé)通過(guò)對(duì)人體各種器官、組織、細(xì)胞、體液和分泌物的大體和顯微鏡觀察，通過(guò)免疫組織化學(xué)、分子生物學(xué)、特殊染色和電子顯微鏡分析，并結(jié)合患者的臨床資料，對(duì)疾病進(jìn)行病理診斷；它對(duì)保障和支持病理學(xué)的發(fā)展，提高病理診斷水平，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全具有重要作用。
隨著醫(yī)療體系的不斷完善，建立病理科勢(shì)在必行，但如何才能建立一個(gè)規(guī)范、合格的病理科呢？本文從實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)規(guī)范、常用儀器方面介紹病理實(shí)驗(yàn)室，文末附廣東康合實(shí)驗(yàn)技術(shù)有限公司為某醫(yī)院設(shè)計(jì)的病理實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)圖。
病理科是一個(gè)專業(yè)性強(qiáng)，技術(shù)含量和業(yè)務(wù)水平要求極高的科室，為保證醫(yī)院的整體醫(yī)療水平和質(zhì)量，首先須集中設(shè)置，統(tǒng)一管理，并應(yīng)在人員、房屋和設(shè)施諸方面給予病理科大力支持。特別要布局合理、分區(qū)（生物污染區(qū)、化學(xué)污染區(qū)、相對(duì)清潔區(qū)）清楚，排風(fēng)、排水、排污和消毒符合生物安全和院感的要求。
（一）病理科的設(shè)置
1.不宜強(qiáng)求達(dá)不到一定軟、硬件條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立病理科。原則上年病理檢查例數(shù)少于2000例（不包括細(xì)胞學(xué)）者不宜建立病理科；
2.未設(shè)立病理科的醫(yī)院，其病理診斷任務(wù)應(yīng)由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門協(xié)調(diào)，送有資質(zhì)的病理科承擔(dān)；或根據(jù)地域條件等實(shí)際情況，采用相鄰若干醫(yī)院共同組建病理診斷中心的方式解決，具體應(yīng)由省級(jí)病理質(zhì)控中心和當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門共同協(xié)調(diào)；
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)若新成立病理科，應(yīng)由省級(jí)病理質(zhì)控中心根據(jù)當(dāng)?shù)夭±砜扑胶桶l(fā)展的需要，對(duì)申請(qǐng)醫(yī)院的病理科人員、設(shè)備等條件進(jìn)行評(píng)估，并將評(píng)估結(jié)果反饋給當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門，作為決策的依據(jù)；
4.原則上三級(jí)甲等綜合醫(yī)院的常規(guī)病理組織學(xué)診斷應(yīng)≥8000例（次）/年，三級(jí)乙等綜合醫(yī)院≥4000例（次）/年，二級(jí)醫(yī)院應(yīng)≥2000例（次）/年；
5.開(kāi)設(shè)病理科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證診療項(xiàng)目中必須有“病理科”的登記；
6.醫(yī)院病理科應(yīng)獨(dú)立建制，一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)只允許設(shè)置一個(gè)病理科。為適應(yīng)醫(yī)院臨床學(xué)科的發(fā)展和需求，提倡病理科發(fā)展亞專科化，包括細(xì)胞病理、消化病理、腎病理、血液病理、神經(jīng)病理、婦科病理、眼科病理、皮膚病理等。病理科以外的其他科室及其下屬的實(shí)驗(yàn)室不得從事病理檢查及診斷工作。
病理科應(yīng)具有與其功能和任務(wù)相適應(yīng)的工作用房。
1.三級(jí)甲等醫(yī)院病理科工作用房面積應(yīng)≥2000M2，三級(jí)乙等醫(yī)院和三級(jí)專科應(yīng)≥1000M2 ，二級(jí)醫(yī)院病理科用房應(yīng)≥500M2；
2.病理科應(yīng)布局合理，符合生物安全的要求，污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū)劃分清晰，最好有緩沖區(qū)。
3.二級(jí)醫(yī)院病理科應(yīng)設(shè)有標(biāo)本接收室、標(biāo)本檢查取材室、常規(guī)病理技術(shù)室、免疫組化室、細(xì)胞學(xué)制片室、病理診斷室、病理檔案室和標(biāo)本存放室；
4.三級(jí)醫(yī)院病理科除二級(jí)醫(yī)院的要求外，還應(yīng)設(shè)冰凍切片室、組織化學(xué)染色室、分子病理室、會(huì)診室、電腦管理室、資料室、學(xué)術(shù)活動(dòng)室、倉(cāng)庫(kù)等；教學(xué)基地應(yīng)有獨(dú)立的進(jìn)修醫(yī)師學(xué)習(xí)工作室；
5.應(yīng)有獨(dú)立的淋浴間和淋浴設(shè)備；
6.標(biāo)本接收室、取材室應(yīng)有紫外燈等消毒設(shè)備；
7.開(kāi)展尸檢的病理科應(yīng)有配套設(shè)施。
（三）病理科必需的專業(yè)技術(shù)設(shè)備
病理技術(shù)室應(yīng)有必需的儀器設(shè)備，盡量減少手工操作，以保證制片質(zhì)量。病理診斷室應(yīng)有多人共覽顯微鏡、顯微攝影設(shè)備和圖文報(bào)告與信息管理系統(tǒng)，以保證規(guī)范的報(bào)告打印、傳輸及臨床病理討論會(huì)、遠(yuǎn)程病理會(huì)診的需要。
1.病理技術(shù)室應(yīng)有以下設(shè)備：高質(zhì)量石蠟切片機(jī)、冰凍切片機(jī)、自動(dòng)脫水機(jī)、自動(dòng)染色機(jī)、組織包埋機(jī)、冰箱、一次性刀片或磨刀機(jī)、液基細(xì)胞制片設(shè)備、恒溫箱、烘烤片設(shè)備、空調(diào)和排風(fēng)設(shè)備等
2.病理科醫(yī)師每人配備1臺(tái)雙目光學(xué)顯微鏡，并裝備多人共覽顯微鏡、顯微攝影及投影設(shè)備等；
3.病理取材室：有直排式專業(yè)取材臺(tái)、專用標(biāo)本存放柜、大體及顯微照相設(shè)備、電子稱、冷熱水、濺眼噴淋龍頭、紫外線消毒燈、空調(diào)等；
4.免疫組化室：實(shí)驗(yàn)臺(tái)、微波爐、高壓鍋、冰箱等，有條件者可配備全自動(dòng)免疫組化染色機(jī)；
5.與手術(shù)室間需有傳真設(shè)備，有條件者與手術(shù)室間安裝可視對(duì)講設(shè)備，方便手術(shù)醫(yī)生與病理醫(yī)生直接溝通；
6.資料室有專用切片及蠟塊存放柜，有條件者設(shè)置物流傳輸系統(tǒng)；
7.三級(jí)醫(yī)院還應(yīng)有分子病理檢測(cè)設(shè)備，如PCR儀、雜交儀、流式細(xì)胞儀、基因測(cè)序儀、低溫冰箱等；
8.有條件者可配置電鏡、超薄切片機(jī)、切片數(shù)字化掃描儀等。
《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》
《科學(xué)實(shí)驗(yàn)室建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》（JGJ91-93）
《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB 19489—2004）
《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力特殊要求》(ISO-15189)
《第1版醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室——安全要求》(ISO-15190)
《病理科建設(shè)與管理指南（試行）》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕31號(hào)
三、病理實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)理念
1.確定合理實(shí)驗(yàn)流程：與實(shí)驗(yàn)室操作人員溝通，確定合理的實(shí)驗(yàn)流程圖，要求該流程對(duì)病理診斷、分析最有利，對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員安全操作起保護(hù)作用。標(biāo)簽：建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)
2.確定實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及實(shí)驗(yàn)臺(tái)柜、通風(fēng)柜及通風(fēng)設(shè)備：與實(shí)驗(yàn)室操作人員溝通，確定各個(gè)不同的功能室儀器設(shè)備的擺放和定制實(shí)驗(yàn)室專用家具。
3.確定實(shí)驗(yàn)區(qū)與辦公區(qū)一級(jí)輔助功能室：確定重污染實(shí)驗(yàn)區(qū)與輕污染實(shí)驗(yàn)區(qū)，可以確定各功能區(qū)域合理污染程度。同時(shí)在重污染區(qū)設(shè)計(jì)合理的通風(fēng)設(shè)備加以保護(hù)，以防止污染在不同的功能區(qū)域間滲透擴(kuò)散，保障實(shí)驗(yàn)操作人員的安全。
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